1. Identität des Rohstoffs
Botanischer Name, Pflanzenteil, Ursprung und Erntebedingungen beeinflussen die Ausgangszusammensetzung. Lieferantenqualifizierung und Wareneingangsprüfung bilden die Grundlage.
2. Gestaltung der Extraktion
Lösungsmittel, Temperatur, Zeit und Feststoff-Flüssigkeits-Verhältnis bestimmen, welche Bestandteile übertragen werden. Der Prozess richtet sich nach Spezifikation und Anwendung.
3. Konzentration und Standardisierung
Konzentration und Mischung können eingesetzt werden, um einen definierten Markerbereich zu erreichen. Extraktionsverhältnis und Gehalt sind zusammen mit der Methode zu bewerten.
4. Kontaminanten und Stabilität
Mikrobiologie, Schwermetalle, Pestizide, Restlösungsmittel, Feuchte und Stabilität werden je nach Material und Markt betrachtet. Verpackung und Lagerung schützen die Spezifikation.
5. Dokumentation für Wiederholbarkeit
Spezifikation, Chargenprotokoll, Prüfbericht und Rückstellmuster bilden eine Nachweiskette für Folgeaufträge und Untersuchungen.
